药品内包装要保证哪些？
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- 发布时间：2020-07-28
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【概要描述】药品内包装对保护药品的稳定性关系大，因此，要根据药及制剂的特性来选用不同的包装材料。首先应具有稳定性(物理方面、化学方面、微生物方面)、均一性、密闭性不与被包装药品发生反应，不吸附药品，不改变药性能。此外，还应有的强度、耐热耐寒、质轻、遮光、易清洗、易于处理。药不同的剂型也应有不同的包装材料、不同的包装形式和包装规格。
药品的内包装材料、容器的更改，应根据药品的理化性质及所选用药品包装材料的性质，进行稳定性实验，考察所选用材料与药的相容性。FDA曾规定：药品的包装是药品在规定的货架寿命期内，保持药品的均一性、药效、质量、和纯度的标准。因此各药品生产企业在药制剂开发的各个阶段，必行稳定性试验工作，凡与包装有关的因素都要进行的考察。
药品内包装要保证哪些？
【概要描述】药品内包装对保护药品的稳定性关系大，因此，要根据药及制剂的特性来选用不同的包装材料。首先应具有稳定性(物理方面、化学方面、微生物方面)、均一性、密闭性不与被包装药品发生反应，不吸附药品，不改变药性能。此外，还应有的强度、耐热耐寒、质轻、遮光、易清洗、易于处理。药不同的剂型也应有不同的包装材料、不同的包装形式和包装规格。
药品的内包装材料、容器的更改，应根据药品的理化性质及所选用药品包装材料的性质，进行稳定性实验，考察所选用材料与药的相容性。FDA曾规定：药品的包装是药品在规定的货架寿命期内，保持药品的均一性、药效、质量、和纯度的标准。因此各药品生产企业在药制剂开发的各个阶段，必行稳定性试验工作，凡与包装有关的因素都要进行的考察。
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保证药品的质量及药品的制剂特性：
药品内包装对保护药品的稳定性关系大，因此，要根据药及制剂的特性来选用不同的包装材料。首先应具有稳定性(物理方面、化学方面、微生物方面)、均一性、密闭性不与被包装药品发生反应，不吸附药品，不改变药性能。此外，还应有的强度、耐热耐寒、质轻、遮光、易清洗、易于处理。药不同的剂型也应有不同的包装材料、不同的包装形式和包装规格。
药品的内包装材料、容器的更改，应根据药品的理化性质及所选用药品包装材料的性质，进行稳定性实验，考察所选用材料与药的相容性。FDA曾规定：药品的包装是药品在规定的货架寿命期内，保持药品的均一性、药效、质量、和纯度的标准。因此各药品生产企业在药制剂开发的各个阶段，必行稳定性试验工作，凡与包装有关的因素都要进行的考察。
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